药品的质量控制不仅与其生产过程密切相关，同时也与实验室质量设计和管理紧密相连，特别是无菌药品生产企业将微生物实验室无菌检查的实验结果作为产品放行的重要指标，因此药品微生物质量控制显得尤为重要。药品微生物检验的对象是分布……

GB 51110-2015 洁净厂房施工及质量验收规范 (下载257)

GB-T 19569-2004洁净手术室用空气调节机组标准 (下载171)

一、什么是PCR实验室 PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。聚合酶链式反应也可以当作一项极其重要的酶促合成DNA技术。PCR又称为无细胞克隆系统或特异性DNA序列体外引物定向酶促扩增法，是基因扩增技术的一次重大革……

洁净区（室）空气洁净度级别是：100级、10000级、100000级、300000级，都需要做浮游菌检测。100000级微生物最大允许数：浮游菌/立方米 500个，沉降菌/皿 10个。 现在叫D级区。2010版标准是：浮游菌 cfu/m3 200个。沉降菌 cfu/4小时(90m……

一、实验室的分类及职责： 实验室就是分析检验实验室，在学校、工厂、科研院所有其不同的性质。 学校的化验室一类是为学生进行分析化学实验用的教学基地，另一类是为科研服务的亦兼有科研性质的分析化学研究室。 工厂设中央化验室、车……

保健食品洁净室（区）环境要求

在百级、千级电子净化厂房中我们常用FFU空气过滤单元来实现，那么我们就详细介绍一下FFU空气过滤单元应该如何安装。 FFU英文全称为（Fan Filter Unit），中文专业用语为风机过滤机组。 FFU风机滤网机组可模块化连接使用，使用FFU广泛……

按照最新版的《医院洁净手术部建筑技术规范》的术语的定义，正确答案是：5级、6级、7级、8级、8.5级。 洁净度5级： 环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒数为0……

ISPE_HVAC(翻译版)国际制药工程协会对空调系统的基准指南 (下载437)

饮料生产许可审查细则（2017版） (下载378)

净化工程中传递窗使用与清洁标准操作规程 (下载121)