河北药包材净化车间/沧州药厂无菌车间、峰帆净化工程（电话）

药包材生产现场考核通则（药包材GMP）

第二条　本《通则》是药包材生产和质量管理的基本准则，适用于药包材生产的全过程。

厂房与设施

第九条　厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。

第十二条　生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安装设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。

第十三条　进入洁净室（区）的空气必须净化。生产不洗即用药包材，自成品成型（包括成型）以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同，据此要求，药包材生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别

第十四条　洁净室（区）的管理需符合下列要求：

七、洁净室（区）的温度和相对湿度应与药包材生产工艺相适应。无特殊要求时，温度宜控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65％。

八、直接接触药品的包装材料和容器的生产洁净区域图例如下，生产工序和名称以较常见的方式命名。企业可根据实际状况、布局来定。

河北峰帆净化工程公司是专业从事净化工程、洁净手术室、洁净实验室、净化厂房、净化车间、新风系统工程设计、建设和技术改造的企业。服务地区涵盖石家庄、保定、衡水、邢台、邯郸、廊坊、沧州、张家口、承德、唐山、秦皇岛及北京、天津、山西、河南、山东等地。